Der MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Der MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download
Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
- BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
- CE2854 zertifiziert
- PEI Liste-(50%) Download
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Zwei Probenahmemethoden:
– Speichel ( Lolly-Test ) — Geeignet für Kinder ab 0 Jahren
– Anterio-nasaler Abstrich ( Nasal )
- Hohe Sensitivität und Spezifität
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- Einfach zu verwenden
- Schnell und zuverlässig
- Testergebnisse in nur 15 Minuten
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
EC Declaration of Conformity: Download
EC Certificate IVDD: Download
Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download
Gebrauchsanweisung: Download
ZN Logistik Zentrum: Download
BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig): ja
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja
CE2854 zertifiziert: ja
PEI Liste-(50%) Download: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Zwei Probenahmemethoden:: ja
– Speichel ( Lolly-Test ) — Geeignet für Kinder ab 0 Jahren: ja
– Anterio-nasaler Abstrich ( Nasal ): ja
Hohe Sensitivität und Spezifität: ja
Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja
Einfach zu verwenden: ja
Schnell und zuverlässig: ja
Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja